C’est une étude prospective, incluant 1088 patients avec FA et indication appropriée à la fermeture de l’auricule. Le score CHADS2VASC et HASBLED étaient en moyenne de 4,2 et 3,3 respectivement. Sept patients sur 10 avaient présenté un évènement hémorragique et 8 patients sur 10 avaient une contre-indication aux anticoagulants. Le taux de succès procédural était de 99%.
Objectif : évaluer l’efficacité et la faisabilité d’une fermeture de l’auricule avec le nouveau système « Amplatzer Amulet Occluder » avec une surface externe plane, réduisant ainsi le risque de thrombus associé au dispositif.
La plupart des patients 84% recevaient un seul traitement antiagrégant ou ne recevaient aucun traitement à deux ans. Les taux d’évènements (décès, AVC, BARC 3a+, embolisation du système et complications vasculaires étaient de 3.6% durant la période d’hospitalisation et 0.8% après la sortie. Le taux d’AVC par an était de 2,2% nettement inférieur aux taux attendu selon le CHADS2-Vasc score. Le taux annuel de saignement (BARC3a+) était de 7,2%
